這里有春風(fēng)吹,、夏雨落,、秋霜降,、冬雪飄,四季分明,;這里有池草青,、山花紅、魚出水,、鳥入林,,山河如畫。請跟隨我們走進(jìn)北京海燕,,去看看創(chuàng)新型晨鐘QC小組,,了解他們的論文從立項(xiàng)到發(fā)表的精彩四季!
中藥制劑為多成分的復(fù)雜體系,,多年來一直沿襲化學(xué)藥物的質(zhì)量控制模式,,藥典中收載了約2500個中成藥品種,僅有少量中成藥品種的指紋圖譜,,并且僅僅針對非揮發(fā)性成分,,對于低沸點(diǎn)的揮發(fā)性成分無標(biāo)準(zhǔn)可依。
伴著暖陽照耀的冬季,,為了提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,填補(bǔ)行業(yè)技術(shù)空白,保障藥品的均一,、穩(wěn)定,,晨鐘QC小組開啟了“建立蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”的研究大門。
3月,,伴著鳥鳴清脆,,小雨淋漓,春之宴的帷幕徐徐拉開,。早上打卡之后的我第一個來到了辦公室,,發(fā)現(xiàn)論文撰寫人李超竟然趴在桌子上睡覺!被我吵醒的超哥,,雖然雙眼中布滿了紅血絲,,卻開心地說,昨晚我挑燈夜戰(zhàn),,查新借鑒,,剖析儀器原理,終于找到了6個關(guān)鍵因素:進(jìn)樣體積,、進(jìn)樣口溫度,、柱前壓力、色譜柱、升溫程序,,分流比,,你猜用的什么方法?樹圖,!之前一直被我們一票否決的方法,,竟是這樣一個厲害的家伙
原來,因?yàn)橛绊懮V峰分離數(shù)量和分離效果的因素較多,,在分級方案的篩選時晨鐘QC小組的成員集體遇到了困難,,為了實(shí)驗(yàn)瓶頸可以順利突破,在此領(lǐng)域擅長的成員一夜都沒有回家,。
夏天,,是激情的季節(jié),更是拼搏的季節(jié),!我們團(tuán)隊(duì)曾遇到過這樣一個難題,,GC-MS檢測中得到了168個色譜峰,這么多色譜峰到底哪個共有特征峰更能方便日常檢測,?這個難題曾經(jīng)讓組員煞費(fèi)苦心,。最后將問題化繁為簡,通過Nist2016質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫檢索,,并結(jié)合人工解譜確定各色譜峰的組成,,然后按照紫蘇酮峰面積含量>0.01%的12個色譜峰為共有峰對其進(jìn)行標(biāo)定,再去驗(yàn)證到底能不能建立指紋圖譜,。通過大量實(shí)驗(yàn),,我們終于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
隨后,,我們在第40次全國醫(yī)藥行業(yè)QC論文發(fā)表交流會的戰(zhàn)場上經(jīng)過一輪又一輪的激烈角逐,,最終被評為“成果發(fā)表一等獎”,。
不知不覺慢慢入秋,,晨鐘QC小組也迎來了階段性的勝利,“蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”編入了揮發(fā)油檢驗(yàn)規(guī)程,,努力并沒有白費(fèi),,汗水終于澆灌出了累累碩果。