北京海燕藥業(yè)“晨鐘”QC小組成立于2008年,,連續(xù)多年參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表活動,,均獲得一等獎,?;仡櫯cQC小組共成長的心理路程,,心潮澎湃,,感慨萬千,,有艱辛也有歡樂,有坎坷也有收獲,。
改善提高 永無止境
質(zhì)量就提高企業(yè)效益的保證,,蘇黃止咳膠囊作為北京海燕的獨家拳頭品種,是治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘的唯一推薦中藥,,臨床藥效成分總有效率達87%以上,。
據(jù)了解,2015年版《中國藥典》收載的中成藥品種指紋圖譜相似度均可以達到0.9以上的要求,,晨鐘小組通過對相關(guān)文獻檢索,,發(fā)現(xiàn)指紋圖譜具有整體性、特征性及可量化等特點,,可以提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量品質(zhì),,小組將目標(biāo)定為“建立蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分檢測方法”。
自小組負(fù)責(zé)人宣布選題后,,晨鐘小組所有的成員都開始為此努力,。從最剛開始的設(shè)定目標(biāo),到最后的總結(jié),,歷時一年,。看著最后圓滿完成的課題,,回想一年中發(fā)生的點點滴滴,,所有的汗水都是值得的。
團結(jié)奮戰(zhàn) 創(chuàng)造品質(zhì)
時間到了2019年7月份,,課題正在持續(xù)進行的時候,,晨鐘小組碰到了最大的瓶頸:“流動相洗脫梯度的考察”。
流動相的洗脫梯度在液相檢驗中極為重要,,直接影響樣品的色譜峰分離情況及樣品分析時間,,但是在實驗過程中,流動相比例經(jīng)過一次次調(diào)整仍不能達到最好的效果,,一時間小組成員人人眉頭緊鎖,。這時,實驗室主任劉小清首先站出來安撫大家,,不要害怕失敗,,我們可以重頭再來。大家相互鼓勵,,分析原因,,把所有的節(jié)假日、雙休日和業(yè)余時間都利用起來,,通過看書,、上網(wǎng),、查閱資料不斷“充電”,在經(jīng)過一次次的鉆研和實踐后,,終于總結(jié)出一個較為合適的洗脫梯度,,經(jīng)過試驗,分離結(jié)果基本達到預(yù)想要求,。
但是小組成員本著“質(zhì)量,,失之毫厘謬以千里”的精神,仍舊不放棄,,繼續(xù)開展精密度實驗,、穩(wěn)定性實驗,重復(fù)性實驗,。在最后的目標(biāo)檢查中,,30批樣品的相似度在0.976-0.997之間,由此證明液相色譜法作為蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分指紋圖譜的檢測方法是可行的,,小組目標(biāo)順利達成,!并且該課題在41屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會上榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎。
中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶,,我們年輕人要不斷去探索,,使其變得可理解、可接受,、可量化,、可實證。將中醫(yī)藥發(fā)揚光大,,是我們這一代制藥人的集體使命,,也是晨鐘小組不懈追求的目標(biāo)。