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    這里有春風吹,、夏雨落、秋霜降,、冬雪飄,,四季分明,;這里有池草青、山花紅,、魚出水,、鳥入林,山河如畫,。請跟隨我們走進北京海燕,,去看看創(chuàng)新型晨鐘QC小組,了解他們的論文從立項到發(fā)表的精彩四季,!

   中藥制劑為多成分的復雜體系,,多年來一直沿襲化學藥物的質量控制模式,藥典中收載了約2500個中成藥品種,僅有少量中成藥品種的指紋圖譜,,并且僅僅針對非揮發(fā)性成分,,對于低沸點的揮發(fā)性成分無標準可依。

   伴著暖陽照耀的冬季,,為了提高蘇黃止咳膠囊的質量標準,,填補行業(yè)技術空白,保障藥品的均一,、穩(wěn)定,,晨鐘QC小組開啟了“建立蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”的研究大門。

   3月,,伴著鳥鳴清脆,,小雨淋漓,春之宴的帷幕徐徐拉開,。早上打卡之后的我第一個來到了辦公室,,發(fā)現論文撰寫人李超竟然趴在桌子上睡覺!被我吵醒的超哥,,雖然雙眼中布滿了紅血絲,,卻開心地說,昨晚我挑燈夜戰(zhàn),,查新借鑒,,剖析儀器原理,終于找到了6個關鍵因素:進樣體積,、進樣口溫度,、柱前壓力、色譜柱,、升溫程序,,分流比,你猜用的什么方法,?樹圖!之前一直被我們一票否決的方法,,竟是這樣一個厲害的家伙

   原來,,因為影響色譜峰分離數量和分離效果的因素較多,在分級方案的篩選時晨鐘QC小組的成員集體遇到了困難,,為了實驗瓶頸可以順利突破,,在此領域擅長的成員一夜都沒有回家。

   夏天,,是激情的季節(jié),,更是拼搏的季節(jié)!我們團隊曾遇到過這樣一個難題,,GC-MS檢測中得到了168個色譜峰,,這么多色譜峰到底哪個共有特征峰更能方便日常檢測,?這個難題曾經讓組員煞費苦心。最后將問題化繁為簡,,通過Nist2016質譜數據庫檢索,,并結合人工解譜確定各色譜峰的組成,然后按照紫蘇酮峰面積含量>0.01%的12個色譜峰為共有峰對其進行標定,,再去驗證到底能不能建立指紋圖譜,。通過大量實驗,我們終于實現目標,。

   隨后,,我們在第40次全國醫(yī)藥行業(yè)QC論文發(fā)表交流會的戰(zhàn)場上經過一輪又一輪的激烈角逐,最終被評為“成果發(fā)表一等獎”,。

   不知不覺慢慢入秋,,晨鐘QC小組也迎來了階段性的勝利,“蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”編入了揮發(fā)油檢驗規(guī)程,,努力并沒有白費,,汗水終于澆灌出了累累碩果。