北京海燕藥業(yè)“晨鐘”QC小組成立于2008年,,連續(xù)多年參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表活動(dòng),均獲得一等獎(jiǎng),?;仡櫯cQC小組共成長的心理路程,,心潮澎湃,感慨萬千,,有艱辛也有歡樂,,有坎坷也有收獲。
改善提高 永無止境
質(zhì)量就提高企業(yè)效益的保證,,蘇黃止咳膠囊作為北京海燕的獨(dú)家拳頭品種,,是治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘的唯一推薦中藥,臨床藥效成分總有效率達(dá)87%以上,。
據(jù)了解,,2015年版《中國藥典》收載的中成藥品種指紋圖譜相似度均可以達(dá)到0.9以上的要求,晨鐘小組通過對相關(guān)文獻(xiàn)檢索,,發(fā)現(xiàn)指紋圖譜具有整體性,、特征性及可量化等特點(diǎn),可以提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量品質(zhì),,小組將目標(biāo)定為“建立蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分檢測方法”,。
自小組負(fù)責(zé)人宣布選題后,晨鐘小組所有的成員都開始為此努力。從最剛開始的設(shè)定目標(biāo),,到最后的總結(jié),,歷時(shí)一年??粗詈髨A滿完成的課題,,回想一年中發(fā)生的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,所有的汗水都是值得的,。
團(tuán)結(jié)奮戰(zhàn) 創(chuàng)造品質(zhì)
時(shí)間到了2019年7月份,,課題正在持續(xù)進(jìn)行的時(shí)候,晨鐘小組碰到了最大的瓶頸:“流動(dòng)相洗脫梯度的考察”,。
流動(dòng)相的洗脫梯度在液相檢驗(yàn)中極為重要,,直接影響樣品的色譜峰分離情況及樣品分析時(shí)間,但是在實(shí)驗(yàn)過程中,,流動(dòng)相比例經(jīng)過一次次調(diào)整仍不能達(dá)到最好的效果,,一時(shí)間小組成員人人眉頭緊鎖。這時(shí),,實(shí)驗(yàn)室主任劉小清首先站出來安撫大家,,不要害怕失敗,我們可以重頭再來,。大家相互鼓勵(lì),,分析原因,把所有的節(jié)假日,、雙休日和業(yè)余時(shí)間都利用起來,,通過看書、上網(wǎng),、查閱資料不斷“充電”,,在經(jīng)過一次次的鉆研和實(shí)踐后,終于總結(jié)出一個(gè)較為合適的洗脫梯度,,經(jīng)過試驗(yàn),,分離結(jié)果基本達(dá)到預(yù)想要求。
但是小組成員本著“質(zhì)量,,失之毫厘謬以千里”的精神,,仍舊不放棄,繼續(xù)開展精密度實(shí)驗(yàn),、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),,重復(fù)性實(shí)驗(yàn)。在最后的目標(biāo)檢查中,,30批樣品的相似度在0.976-0.997之間,,由此證明液相色譜法作為蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分指紋圖譜的檢測方法是可行的,,小組目標(biāo)順利達(dá)成!并且該課題在41屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會(huì)上榮獲一等獎(jiǎng)和最佳發(fā)表獎(jiǎng),。
中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶,,我們年輕人要不斷去探索,使其變得可理解,、可接受,、可量化、可實(shí)證,。將中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大,,是我們這一代制藥人的集體使命,也是晨鐘小組不懈追求的目標(biāo),。