科研的道路上,,心有多大舞臺就有多大,。點(diǎn)滴積累,終能匯聚成海,;伏驥千里,,方可十年一劍。
2019年3月,,藥物研究所經(jīng)過一系列選題立項,、信息調(diào)研、原輔料研究等工作,,確定進(jìn)行S-膠囊制劑仿制工作,,S-膠囊為COX-2抑制劑,其市場占比較大,,若仿制成功,,將減輕醫(yī)保與患者負(fù)擔(dān),助力健康中國建設(shè),。
經(jīng)過近三個月的摸索,,現(xiàn)有生產(chǎn)工藝仍存在顆粒性狀、含量不均一等缺陷,嚴(yán)重影響了S-膠囊仿制研發(fā)的進(jìn)程,。藥物研究所成立了攻關(guān)小組,,必須解決S-膠囊含量不均一的問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,。
集思廣益 團(tuán)結(jié)奮戰(zhàn)
制劑研究受到物料,、工藝條件等多方面因素影響,需要整個團(tuán)隊都具有過硬的經(jīng)驗和專業(yè)知識水準(zhǔn),,絕非是一個人能夠唱完的獨(dú)角戲,。
為了能夠全面分析目前S-膠囊研發(fā)階段可能存在的問題,我們小組請來了廠家工程師,、現(xiàn)場經(jīng)驗豐富的操作人員,、制劑及分析方法專家進(jìn)行了頭腦風(fēng)暴討論,,積極向?qū)I(yè)人員提出問題,,并表達(dá)自己的見解。
小組在激烈的討論后,,利用因果圖等工具共梳理出11條原因,,并通過現(xiàn)場試驗的方法對所有因素進(jìn)行了一一排查,最終確定了6點(diǎn)要因,。
攻堅克難 玉汝于成
確定了要因,,就像游船有了燈塔。小組攻關(guān)期間,,在長期積累和專注的同時,,還要扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亟鉀Q過程中遇到的各種困難。
科研就是枯燥的堅守,,雖然大家齊心協(xié)力地反復(fù)試驗,,但是進(jìn)展卻很緩慢。小組成員心急如焚,,個個主動加班加點(diǎn)進(jìn)行試驗摸索,,白天開會討論摸索處方,晚上分析數(shù)據(jù)查找缺陷,。期間經(jīng)歷了孤獨(dú),、困苦、失望,,但我們從未放棄,,因為一旦選擇,就義無反顧,,堅持到底,!
石以砥焉 化鈍為利
功夫不負(fù)有心人,努力終歸有回報,,經(jīng)過近6個月的試驗,,我們小組終于摸索出了S-膠囊最佳的工藝參數(shù)及改進(jìn)措施,,經(jīng)過效果檢查,我們的結(jié)果超越了目標(biāo),!為S-膠囊仿制進(jìn)程邁出了重要的一步,。
不經(jīng)歷風(fēng)雨怎會有彩虹,該課題在41次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會上榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎,,展現(xiàn)了北京海燕的風(fēng)采,,成就了今天的“揚(yáng)子江”品牌。
未來,,我們將繼續(xù)秉承“求索進(jìn)取,,護(hù)佑眾生”的使命,弘揚(yáng)揚(yáng)子江的工匠精神,!