在國內(nèi)和國際認證檢查越來越關注數(shù)據(jù)可靠性的今天,，數(shù)據(jù)可靠性已經(jīng)成為現(xiàn)在法規(guī)培訓甚至是警告信的新“寵兒”,。隨著科技水平的發(fā)展，數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的品牌越來越多樣化,，也迅速涌入中國市場,，最近在做溫度監(jiān)控設備選型調(diào)研,，調(diào)研結果想跟大家分享一下，也希望得到專業(yè)人員的指導,。
現(xiàn)在市場上數(shù)據(jù)監(jiān)控設備品牌比比皆是,，首先要明確的是，選購數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的目的是規(guī)范質(zhì)量管理體系并且更好的符合數(shù)據(jù)完整性的相關法規(guī),，所以我們來回顧一下關于數(shù)據(jù)完整性的一些法規(guī)和指南：
以上法規(guī)中均強調(diào)了數(shù)據(jù)的生命周期中的完整性,、一致性與準確性，并且具有可追溯的、清晰的,、同步記錄,、原始的或真實副本。
而對于計算機等復雜系統(tǒng)管理,，應該涵蓋賬戶權限,、審計追蹤、時間管理,、外部安全,、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲以及系統(tǒng)驗證等方面的管理內(nèi)容和要求,，而對于監(jiān)控軟件本身,，從IT角度考慮，系統(tǒng)至少具有權限控制,、時間同步,、審計追蹤、備份恢復,、數(shù)據(jù)加密以及電子簽名等功能,。
對于數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)頻繁發(fā)生的一些數(shù)據(jù)完整性缺陷有三類情況，數(shù)據(jù)丟失,、數(shù)據(jù)錯誤和未經(jīng)授權接觸數(shù)據(jù)等,。
*舉例但不限于以上情況。
看完法規(guī)的要求,，我們現(xiàn)在再回頭看下數(shù)據(jù)監(jiān)控設備的選擇,，為了符合法規(guī)要求需要從多個方面考慮。
先簡單的解釋一下監(jiān)控設備的基本組成和工作流程：
探頭3探測被監(jiān)控設備4的數(shù)據(jù),，然后傳輸?shù)接涗泝x2,，電腦、服務器1通過記錄儀傳輸?shù)臄?shù)據(jù)來確認整個系統(tǒng)的運行,，包括報警或是傳輸中斷等情況,，這個監(jiān)控系統(tǒng)整個過程發(fā)生任何的異常，都需要1進行給出記錄和并提示（報警）,，部分探頭具有獨立報警功能,，但基本限于聲光報警。
1. 針對技術水平和服務兩方面,，可以從以下的方面進行考慮：
2. 售后服務
我認為,，計算機系統(tǒng)類產(chǎn)品，拋開本身硬件的技術水平不談,，當?shù)氐纳a(chǎn)商和供應商的售后服務水平是不得不考慮的一個重要因素,。售后服務方面，有幾點需要重點關注的內(nèi)容
2.1.當?shù)厥欠裼惺酆蠓諏嶒炇遥瑢ｉT服務于設備運行過程中故障的排除和檢修,。
2.2.溝通過程中要注意所有技術和保障的落地,，考慮實際能夠達到的效果，例如軟件驗證,，要查看是否在3Q驗證的基礎上,，增加了數(shù)據(jù)完整性相關的GXP驗證的內(nèi)容。
2.3.維修人員為的技術能力,，在選擇和購買某個軟硬件系統(tǒng)的同時,，要求廠家或代理商提供售后工程師相關的資質(zhì)背景資料，作為后期的系統(tǒng)運行的保障,。
關于這一點,，我們遇到了這樣一個問題，供應商服務態(tài)度非常好,，出現(xiàn)問題就會立即進行維修,，但是每次維修都無法給出明確的故障原因和排除方法。維修次數(shù)多了就發(fā)現(xiàn)供應商派來的上門的工程師本身對設備根本不了解,，甚至很多問題根本無法解決,。所以說，供應商的能力和廠家的服務承諾很重要,。
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