據(jù)悉,,截止2020年7月,,揚子江藥業(yè)集團共有32個品種,、39個品規(guī)通過一致性評價,其中15個品種為全國同品種首家過評,,支撐這些數(shù)字增長的是一支1600名專業(yè)的科研團隊,持續(xù)為揚子江藥業(yè)集團的創(chuàng)新成長保駕護航,,康興凱就是其中的一員,。
畢業(yè)于河北工業(yè)大學的康興凱,2015年12月7日加入揚子江藥業(yè)集團海燕藥業(yè)研究所任職合成研究員,?!拔乙恢闭J為,專業(yè)的人,、專業(yè)的企業(yè),,做專業(yè)的事。對于制藥企業(yè)而言,,揚子江藥業(yè)集團最擅長的就是做藥品開發(fā),、生產制造及其質量控制?!彼貞洰敵醯倪x擇歷歷在目,,但是更打動他的是“為父母制藥、為親人制藥”的企業(yè)使命,。
聚光凝鏡,,實驗對比雙肩重
海燕藥物研究所參照國際標準,建立了高效的運行機制和研發(fā)體系,??蹬d凱主要負責藥物化學合成方面的工作,到目前為止完成7個批次的原料藥中試、1個批次的生產轉移,、3個批次的工藝驗證,,所負責的項目已經完成一個DMF備案,也已完成該項目的發(fā)補工作,,還有一個項目計劃于今年完成3批工藝驗證并完成DMF備案,。他說,這些成績的背后都凝聚著陳東博士帶領著我們研發(fā)團隊夜以繼日的辛苦付出,。
研究所在推進新項目的過程中會遇到很多難題和挑戰(zhàn),,康興凱說,他把研發(fā)工作當成神圣的使命,,每一次挑戰(zhàn)都要力求做到完美,。他記得前期開展的某個項目,其難點在于成品中無機鹽超限,。該無機鹽可以通過吸附法去除,,但是API會與藥用炭發(fā)生化學反應導致有關超限,分子篩吸附法可以去除無機鹽,,但是生產車間不具備活化分子篩的能力,,因此需要找到一種方法既能去除無機鹽也要易于實現(xiàn)產業(yè)化,并且還不能影響API其他指標,。經過他的反復試驗摸索,,終于找到硅膠截留法這種簡單易行效果穩(wěn)定可靠的方法,順利實現(xiàn)了該項目的產業(yè)化并完成申報,。
敬畏研發(fā) “三勤四有”促成長
自主創(chuàng)新,,做中國擁有自主知識產權的原創(chuàng)藥企,是我們所有研發(fā)人員的夢想,。所以對待工作,,康興凱常懷敬畏之心,每一項產品的實驗過程都嚴格按照規(guī)范的流程完成,。他說,,隨著項目的推進,自己也在不斷進步,,收獲頗多,。比如從項目立項到項目申報的整個過程我對仿制藥的研發(fā)流程有了清晰的認知;在申報資料的撰寫中幾易其稿讓我的資料撰寫能力得到極大的提升,;隨時關注政策法規(guī)讓我對行業(yè)動態(tài)有了更深的理解,。
談起研究所和同事,康興凱說得最多的是感恩,,揚子江藥業(yè)集團每年都有足夠多的費用投入到新品研發(fā)中,,在很多領域都有布局,,作為研發(fā)人員,要有更好的表現(xiàn),。這次能夠榮獲集團藥物研究院2020年中先進個人,,這是集團對我的付出的認可,對我工作能力的肯定,。我在今后的工作中更加努力,,做到“勤思考、勤總結,、勤奮斗,,有信仰、有擔當,、有奉獻”,,在未來的日子里與同事們風雨同舟,共同前進,!