科研的道路上,心有多大舞臺就有多大,。點滴積累,終能匯聚成海,;伏驥千里,方可十年一劍,。
2019年3月,,藥物研究所經(jīng)過一系列選題立項、信息調(diào)研,、原輔料研究等工作,,確定進行S-膠囊制劑仿制工作,S-膠囊為COX-2抑制劑,,其市場占比較大,若仿制成功,,將減輕醫(yī)保與患者負擔,,助力健康中國建設。
經(jīng)過近三個月的摸索,,現(xiàn)有生產(chǎn)工藝仍存在顆粒性狀,、含量不均一等缺陷,嚴重影響了S-膠囊仿制研發(fā)的進程,。藥物研究所成立了攻關(guān)小組,,必須解決S-膠囊含量不均一的問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,。
集思廣益 團結(jié)奮戰(zhàn)
制劑研究受到物料,、工藝條件等多方面因素影響,需要整個團隊都具有過硬的經(jīng)驗和專業(yè)知識水準,,絕非是一個人能夠唱完的獨角戲,。
為了能夠全面分析目前S-膠囊研發(fā)階段可能存在的問題,我們小組請來了廠家工程師,、現(xiàn)場經(jīng)驗豐富的操作人員,、制劑及分析方法專家進行了頭腦風暴討論,積極向?qū)I(yè)人員提出問題,,并表達自己的見解,。
小組在激烈的討論后,利用因果圖等工具共梳理出11條原因,,并通過現(xiàn)場試驗的方法對所有因素進行了一一排查,,最終確定了6點要因,。
攻堅克難 玉汝于成
確定了要因,就像游船有了燈塔,。小組攻關(guān)期間,,在長期積累和專注的同時,還要扎實嚴謹?shù)亟鉀Q過程中遇到的各種困難,。
科研就是枯燥的堅守,,雖然大家齊心協(xié)力地反復試驗,但是進展卻很緩慢,。小組成員心急如焚,,個個主動加班加點進行試驗摸索,白天開會討論摸索處方,,晚上分析數(shù)據(jù)查找缺陷,。期間經(jīng)歷了孤獨、困苦,、失望,,但我們從未放棄,因為一旦選擇,,就義無反顧,,堅持到底!
石以砥焉 化鈍為利
功夫不負有心人,,努力終歸有回報,,經(jīng)過近6個月的試驗,我們小組終于摸索出了S-膠囊最佳的工藝參數(shù)及改進措施,,經(jīng)過效果檢查,,我們的結(jié)果超越了目標!為S-膠囊仿制進程邁出了重要的一步,。
不經(jīng)歷風雨怎會有彩虹,,該課題在41次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會上榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎,展現(xiàn)了北京海燕的風采,,成就了今天的“揚子江”品牌,。
未來,我們將繼續(xù)秉承“求索進取,,護佑眾生”的使命,,弘揚揚子江的工匠精神!