據(jù)悉,，截止2020年7月,，揚子江藥業(yè)集團共有32個品種、39個品規(guī)通過一致性評價,，其中15個品種為全國同品種首家過評,，支撐這些數(shù)字增長的是一支1600名專業(yè)的科研團隊,，持續(xù)為揚子江藥業(yè)集團的創(chuàng)新成長保駕護航，康興凱就是其中的一員,。
畢業(yè)于河北工業(yè)大學的康興凱,，2015年12月7日加入揚子江藥業(yè)集團海燕藥業(yè)研究所任職合成研究員?！拔乙恢闭J為,，專業(yè)的人、專業(yè)的企業(yè),，做專業(yè)的事,。對于制藥企業(yè)而言，揚子江藥業(yè)集團最擅長的就是做藥品開發(fā),、生產(chǎn)制造及其質(zhì)量控制,。”他回憶當初的選擇歷歷在目,，但是更打動他的是“為父母制藥,、為親人制藥”的企業(yè)使命。
聚光凝鏡,，實驗對比雙肩重
海燕藥物研究所參照國際標準,，建立了高效的運行機制和研發(fā)體系,。康興凱主要負責藥物化學合成方面的工作,，到目前為止完成7個批次的原料藥中試,、1個批次的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、3個批次的工藝驗證,，所負責的項目已經(jīng)完成一個DMF備案,，也已完成該項目的發(fā)補工作，還有一個項目計劃于今年完成3批工藝驗證并完成DMF備案,。他說,，這些成績的背后都凝聚著陳東博士帶領(lǐng)著我們研發(fā)團隊夜以繼日的辛苦付出。
研究所在推進新項目的過程中會遇到很多難題和挑戰(zhàn),，康興凱說,，他把研發(fā)工作當成神圣的使命，每一次挑戰(zhàn)都要力求做到完美,。他記得前期開展的某個項目,，其難點在于成品中無機鹽超限。該無機鹽可以通過吸附法去除,，但是API會與藥用炭發(fā)生化學反應導致有關(guān)超限,，分子篩吸附法可以去除無機鹽，但是生產(chǎn)車間不具備活化分子篩的能力,，因此需要找到一種方法既能去除無機鹽也要易于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，并且還不能影響API其他指標。經(jīng)過他的反復試驗摸索,，終于找到硅膠截留法這種簡單易行效果穩(wěn)定可靠的方法,，順利實現(xiàn)了該項目的產(chǎn)業(yè)化并完成申報。
敬畏研發(fā) “三勤四有”促成長
自主創(chuàng)新,，做中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥企,，是我們所有研發(fā)人員的夢想。所以對待工作,，康興凱常懷敬畏之心,，每一項產(chǎn)品的實驗過程都嚴格按照規(guī)范的流程完成。他說,，隨著項目的推進,，自己也在不斷進步，收獲頗多,。比如從項目立項到項目申報的整個過程我對仿制藥的研發(fā)流程有了清晰的認知,；在申報資料的撰寫中幾易其稿讓我的資料撰寫能力得到極大的提升；隨時關(guān)注政策法規(guī)讓我對行業(yè)動態(tài)有了更深的理解,。
談起研究所和同事,，康興凱說得最多的是感恩,，揚子江藥業(yè)集團每年都有足夠多的費用投入到新品研發(fā)中，在很多領(lǐng)域都有布局,，作為研發(fā)人員,，要有更好的表現(xiàn)。這次能夠榮獲集團藥物研究院2020年中先進個人,，這是集團對我的付出的認可,，對我工作能力的肯定。我在今后的工作中更加努力,，做到“勤思考,、勤總結(jié)、勤奮斗,，有信仰,、有擔當、有奉獻”,，在未來的日子里與同事們風雨同舟,，共同前進！
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